Early Clinical Trial Unit
Willkommen auf der Seite der Early Clinical Trial Unit.
Unser Ziel ist es, die Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungsmethoden für hämatologische und onkologische Erkrankungen voranzutreiben. Wir wissen, dass frühe klinische Studien ein entscheidender Schritt in diesem Prozess sind. Deshalb liegt unser Schwerpunkt auf der Durchführung von klinischen Studien der Phase I zur Bewertung der Verträglichkeit von Medikamenten.
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Die Early Clinical Trial Unit der Hämatologie und Onkologie an der Charité-Universitätsmedizin Berlin
Die Early Clinical Trial Unit, die von der Klinik für Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie in Zusammenarbeit mit dem Charité Comprehensive Cancer Center und der Charité Research Organization (CRO) betrieben wird, ist ein spezialisiertes Team aus Ärztinnen und Ärzten, Pflegekräften und Koordinator:innen, das sich der Durchführung früher klinischer Studien widmet.
Die Abteilung bietet den Vorteil, dass die Patient:innen von Hämatologen und Onkologen sowie von einem in Phase-I-Studien erfahrenen Team betreut werden. Darüber hinaus stellt die Klinik für Strahlentherapie ein erfahrenes Studienteam zur Verfügung, das die Prüfung von Substanzen unter Phase-I-Bedingungen ermöglicht, insbesondere von solchen, die primär für die Kombination mit Strahlentherapie entwickelt wurden.
Mit diesem umfassenden Ansatz zielt die Abteilung für frühe klinische Studien darauf ab, den Patient:innen die bestmögliche Betreuung und Behandlung zukommen zu lassen, das medizinische Wissen zu erweitern und die Behandlungsmöglichkeiten für hämatologische und onkologische Erkrankungen zu verbessern.
Was ist Phase-I?
Phase-I-Studien bieten Patient:innen die Möglichkeit, als Erste von neuen und innovativen Behandlungen zu profitieren. Bei diesen Studien handelt es sich um die früheste Phase der Erprobung neuer Medikamente und Behandlung, so dass nur sehr wenig oder gar keine Erfahrung mit den getesteten Medikamenten oder Verfahren bei Patient:innen vorliegt.
An der Charité ist die hämatologisch-onkologische Studienzentrale Teil des Comprehensive Cancer Centers, zu dem alle onkologisch und hämatologisch tätigen Kliniken gehören. Das bedeutet, dass die Patient:innenen Zugang zu den neuesten Fortschritten in der Krebsbehandlung haben.
Aktuelle Studien
BMS-986253 bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom (Stad. III/IV)
BMS-986253
bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom (Stad. III/IV) die während oder nach einer Anti-PD-(L)1-Therapie im Progress sind aber noch nicht mit einer vorherigen Anti-CTLA-4-Therapie behandelt wurden.
GO42273 - NRAS-mutierte fortgeschrittene Melanome
Eine offene, multizentrische Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Aktivität von Belvarafenib als Monotherapie und in Kombination mit entweder Cobimetinib oder Cobimetinib + Atezolizumab bei Patienten mit NRAS-mutiertem fortgeschrittenem Melanom, die bereits mit Anti-PD-1/PD-L1-Therapie vorbehandelt wurden.
RPL-001-16 bei soliden Tumoren
Eine offene, multizentrische Phase1/2-Studie mit RP1 als Einzlwirkstoff und in Kombination mit PD1-Blockade bei Patienten mit soliden Tumoren
VB-N02 bei lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Tumoren
Eine offene, multizentrische Dosis-Eskalationsstudie der Phase Ib zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und der antigenspezifischen Immunantworten bei VB10.NEO in Kombination mit Atezolizumab sowie zur Ermittlung einer empfohlenen Phase-II-Dosis (RP2D) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Tumoren
BAY 2416964 – AhR-Inhibitor bei NSCLC
Eine offene First-in Human-Dosiseskaltions- und Expansionsstudie der Phase-I zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, maximal verträglichen oder verabreichten Dosis, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und des Profils des Tumoransprechens des Inhibitors für den Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptor (AhRi) BAY 2416964 bei Prüfungsteilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (aktuell NSCLC, im Verlauf auch CRC (MSS!) und Urothel-Karzinome).
MAGE-A1-TCR – MAGE-A1-spezifische TCR-transgene autologe T-Zellen bei Multiplen Myelom
Eine Phase-I-Studie mit MAGE-A1-spezifischen TCR-veränderten T-Zellen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom
CAN04CLIN001 – IL1RAP-Antikörpertherapie bei NSCLC
Open-Label-Studie, Dosiseskalation gefolgt von Dosisexpansion, Sicherheits- und Tolerierbarkeitsstudie von CAN04, einem vollständig humanisierten monoklonalem Antikörper gegen IL1RAP, bei Patienten mit soliden malignen Tumoren.
Die Studie ist offen für Patienten mit NSCLC..
CV-8102-008 - TLR7/8/RIG-1-Agonist-Therapie intratumoral bei kutanem Melanom
MOLACT1 BLINA - Blinatumomabtherapie s.c. bei B-ALL
Team Early Clinical Trial Unit
Direktor des Charité Comprehensive Cancer Center, Charité
Oberarzt, Ärztliche Koordination klinische Studien, Leitung Early Clinical Trial Unit
Direktor Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie CBF | Ärztliche Centrumsleitung des CharitéCentrums für Tumormedizin (CC 14)
Scientific & medical Coordinator Oncology | Charité Research Organisation
Oberärztin, stellvertretende Leitung Early Clinical Trial Unit und Leiterin zelluläre Therapien
Studienkoordinatorin – Onkologie Charité Research Organisation GmbH
Studienkoordinatorin Onkologische Studienzentrale CBF, Early Clinical Trial Unit CCCC
Wo finden Sie uns?
Die Phase-I-Studien werden in der Charité am Campus Benjamin Franklin entweder stationär in einem abgetrennen Bereich auf der onkologischen Station oder ambulant in der onkologischen Portalambulanz (IMT) durchgeführt.
Zusätzlich zu den Behandlungsbereichen verfügt die Early Clinical Trial Unit über ein Labor für Probenaufarbeitung und -lagerung sowie Bereiche für Dokumentation.
