Phase-I-Unit

Die Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungsverfahren ist eine der wichtigsten Aufgaben der hämatologischen und onkologischen Forschung.

Bei der frühen Erprobung neuer Medikamente nach der Entwicklung im Labor liegt das Hauptaugenmerk auf der Verträglichkeit: die sogenannte klinische Prüfung der Phase I.

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Die Phase-I-Unit der Hämatologie und Onkologie an der Charité-Universitätsmedizin Berlin

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Die Phase-I-Unit wird von der Klinik für Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie und dem Charité Comprehensive Cancer Center in Kooperation mit der Charité-Tochter Charité Research Organisation (CRO) betrieben.

Sie besteht aus einem spezialisierten Team von Ärzten, Pflegern und Koordinatoren, die frühe klinische Studien durchführen.

Auf diese Weise kann die Betreuung der Patientinnen und Patienten durch spezialisierte Hämatologen und Onkologen einerseits und durch ein Phase-I-erfahrenes Studienteam andererseits gewährleistet werden.
  
Als Besonderheit verfügt die Unit über ein zusätzliches Studienteam der Klinik für Strahlentherapie, das bei Studien unterstützend mitwirkt. So ist es möglich, auch Substanzen unter Phase-I-Bedingungen zu testen, die primär für die Kombination mit Strahlentherapie entwickelt wurden.

Was ist Phase-I?

Phase-I bedeutet, dass sehr wenig oder keine Erfahrung mit den getesteten Medikamenten oder Verfahren am Patienten vorliegen.

Das erfordert einerseits besondere Vorsicht bei der Auswahl von Patienten und der Durchführung der Behandlung, bietet andererseits aber für Patienten den frühestmöglichen Zugang zu neuartigen Medikamenten.

Die hämatologisch-onkologische Phase-I-Unit an der Charité ist in das Comprehensive Cancer Center und somit in das Gefüge aller onkologisch arbeitenden Kliniken und der Hämatologie an der Charité eingebettet.

Aktuelle Phase-I-Studien

MAGE-A1

Eine Phase-I-Studie mit MAGE-A1-spezifischen TCR-veränderten T-Zellen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom

Weitere Informationen

M19-894 - AbbVie

Multizentrische, offene Phase-1b-Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von ABBV-368 plus Tilsotolimod und anderen Therapiekombinationen bei Studienteilnehmern mit rezidivierendem/metastasierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich.

Weitere Informationen

DS8201-A-U105 - Daiichi Sankyo

Eine multizentrische, zweiteilige, offene Studie der Phase Ib zu DS-8201a, einem antihumanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2(HER2)-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) in Kombination mit Nivolumab, einem Anti-PD-1-Antikörper für Patienten mit HER2-exprimierendem fortgeschrittenem Mamma- und Urothelkarzinom

Zurzeit keine Rekrutierung möglich (01/2021)

Weitere Informationen

CANFOUR-Studie

Open-Label-Studie, Dosiseskalation gefolgt von Dosisexpansion, Sicherheits- und Tolerierbarkeitsstudie von CAN04, einem vollständig humanisierten monoklonalem Antikörper gegen IL1RAP, bei Patienten mit soliden malignen Tumoren.

Die Studie ist offen für Patienten mit NSCLC und ab Ende Januar 2021 für Patienten mit PDAC.

Weitere Informationen

LAG-3 Studie

Phase-I-Studie zu MK-4280 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit einem fortgeschrittenen soliden Tumor . Interne-Nr. 171295 

Experimentelle Therapie:
MK-4280 (anti-LAG-3) allein und in Kombination mit Pembrolizumab 

Patienten:
Kopf-Hals Tumor, Magenkarzinom | nur Patienten mit kolorektalem Karzinom (CRC), zur Zeit keine Rekrutierung möglich

Weitere Informationen

BAY 1436032 / 19036

Phase I study of BAY 1436032 in patients with mIDH1 advances AML

Weitere Informationen

Team

Prof. Dr. med. Ulrich Keilholz

Direktor des Charité Comprehensive Cancer Center, Charité

Prof. Dr. med. Ulrich Keilholz
PD Dr. med. Sebastian Ochsenreither

Oberarzt | Ärztliche Koordination klinische Studien | Koordinator Phase-I/IIa-Unit

PD Dr. med. Sebastian Ochsenreither
Prof. Dr. med. Ulrich Keller

Direktor Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie CBF

Prof. Dr. Ulrich Keller
Dr. Véronique Thierry

Scientific & medical Coordinator Oncology | Charité Research Organisation

Veronique Thierry
Anna Müller-Claud

Project Manager Assistant - Oncology | Charité Research Organisation

Anna Müller-Claud
Dr. Friederike Sachsenheimer

Studienärztin | Charité Research Organisation

Dr. Friederike Sachsenheimer
Bärbel Höllen

Studienkoordinatorin Onkologische Studienzentrale CBF | Phase I Unit CCCC

Bärbel Höllen

Wo finden Sie uns?

Die Phase-I-Studien werden in der Charité am Campus Benjamin Franklin entweder stationär in einem abgetrennen Bereich auf der onkologischen Station oder ambulant in der onkologischen Portalambulanz (IMT) durchgeführt.

Zusätzlich zu den Behandlungsbereichen verfügt die Phase-I-Unit über ein Labor für Probenaufarbeitung und -lagerung sowie Bereiche für Dokumentation.

Verkehrsanbindung und Lageplan


Das offizielle Logo der Deutschen Krebshilfe DKH, die das CCCC fördert